• <p id="zgev5"></p>

    <p id="zgev5"><label id="zgev5"></label></p>
    <td id="zgev5"><strike id="zgev5"></strike></td>
    HOME / TIME
    廣東深圳專業醫療產品器械工業產品設計關注醫療器械“五整治”行動
    -關注醫療器械“五整治”行動
    2019/03/05
    近年來,我國醫療器械行業快速發展,總體上,醫療器械安全形勢平穩向好。
    但是,由于我國醫療器械行業發展起步較晚,產業總體規模較小,產業基礎相對薄弱廣東深圳專業醫療器械外殼工業產品設計深圳:改革基層治理體系,一些企業違法違規行為時有發生,有的產品質量安全存在隱患,這給公眾安全有效使用醫療器械帶來隱患。

      為進一步規范市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為,國家食品藥品監督管理總局決定在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產廣東深圳專業醫療儀器工業產品設計醫院信息化建設中移動醫療的設計及研究品等五種行為。

      針對醫療器械行業存在的突出問題,這次專項行動的主要內容是:
      1.整治虛廣東深圳專業起搏器產品設計公司論我國醫療器械發展前景假注冊申報行為 重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為,按照規定開展對生產企業提交的第二、三類醫療器械首次注冊申請資料(重點是臨床試驗報告)和樣品生產過程的真實性組織核查,對注冊環節有因舉報進行重點核查。

      2.整治違規生產行為 重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備廣東深圳專業醫療儀器外觀工業產品設計聚焦醫療智能化案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。

      3.整治非法經營行為 重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

      4.整治夸大宣傳行為 重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。

      5.整治使用無證產品行為 重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

      1.購買醫療器械時要注意什么
      了解產品適用范圍 消費者在購買醫療器械時要仔細閱讀說明書,弄清產品的作用機理、適用范圍、用法、注意事項和廣東深圳專業醫用產品外殼工業產品設計關于非標準設備設計及工藝的模塊化研究禁忌證等,有的要在醫生指導下購買使用,切莫輕信推廣東深圳專業醫用器材工業產品設計醫療器械的設計原則與程序分析銷。

      查看產品證照 醫療器械都必須取得合法資質后方可上市銷售,如產品注冊證號、生產許可證號。
    醫療器械的包裝、說明書上都應印有產品和生產企業的合法證號。
    如果產品包裝、說明書上沒有相應的合法證號,都不是合法的醫療器械。
    消費者可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站進行查詢。

      索取購買產品的票據 票據是消費者的購買憑證,在產品保修、質量投訴中起到重要的作用。
    消費者應當在正規的經營場所購買醫療器械,并索取相關票據,千萬不要圖省事、貪便宜,否則無廣東深圳專業全自動核酸分子雜交儀產品設計公司工業設計課題研究式教學方法初探法維護自身權益。

      2.我國是如何實施醫療器械注冊管理的
      醫療器械是指具有醫療用途的儀器、設備、器具、材料等,主要通過物理方式發揮對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解等作用。

      醫療器械按照風險程度進行管理,第一類是通過常規管理就可保證醫療器械的安全性、有效性,例如外科用手術器械、繃帶、棉簽等;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如血壓計、心電圖機、避孕套等;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險的醫療器械,對其安全性、有效性必須嚴格控制,如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。
    按照不同分類,醫療器械注冊分別由市級、省級和國家食品藥品監督管理部門審查批準。
    微信
    粵ICP備16001253號-1
    那种电影中文字幕你懂的_日韩人妻AV无码一区_国产精品免费久久久

  • <p id="zgev5"></p>

    <p id="zgev5"><label id="zgev5"></label></p>
    <td id="zgev5"><strike id="zgev5"></strike></td>